UN38.3認證服務

時間：2020-11-25

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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美國FDA注冊咨詢
一、什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區1、FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產品檢測
ISO9001認證對于企業來說有利的因素有哪些？
ISO9001認證對于企業來說有利的因素有哪些？? ? ?ISO9001認證對于所有的企業來說都是一個“好工具”，在各類產品出售的廣告中經常看到“通過ISO9001認證”的說明。所以在獲取到ISO9001認證對企業有三大影響。?增強企業商場競爭能力質量認證準則被**上越來越多的國家和地區承受，已成為**慣例。一個企業不管在國內仍是在國外，如要得到遍及認可，
iso9001體系認證有效期多久
iso9001體系認證證書有效期多久質量管理體系認證-簡稱"ISO9001"ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，較清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認證證書有效期多久：按**慣例和我國的相關法律法規，ISO9001認證證書的有效期為三年，每年度必須接受審
【美國FDA注冊】醫療器械FDA注冊所需材料
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級較高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械