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詞條說明
一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測
iso9001認(rèn)證時(shí)需要準(zhǔn)備的材料
申報(bào)iso9001認(rèn)證時(shí)需要準(zhǔn)備的材料:1、申報(bào)iso9001認(rèn)證的企業(yè)需提供相應(yīng)證明文件,例如營業(yè)執(zhí)照等,若管理體系覆蓋多場所活動(dòng),應(yīng)附每個(gè)場所的法律地位證明文件;2、提供企業(yè)員工社保繳費(fèi)證明或個(gè)稅登記人數(shù)或員工花名冊(cè)等;3、申報(bào)iso9001認(rèn)證的企業(yè)管理體系覆蓋的活動(dòng)所涉及的法律法規(guī)許可證明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等復(fù)印件;4、受控有效的體系文件,如:管理手冊(cè)、程序文件等或者標(biāo)準(zhǔn)中要求的形
EN71認(rèn)證機(jī)構(gòu),? ? ?兒童玩具出口到歐洲是一樣需要做CE認(rèn)證的,不過是按照EN71標(biāo)準(zhǔn)做的,EN71是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),EN71認(rèn)證其實(shí)就是CE認(rèn)證。兒童是全社會(huì)較關(guān)心和愛護(hù)的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發(fā)展迅猛,同時(shí)各類玩具由于各方面質(zhì)量問題給兒童帶來的傷害也時(shí)有發(fā)生,因此**對(duì)本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴(yán)格。許多國家都就這些產(chǎn)品建立了自
ccc認(rèn)證流程是什么1、申請(qǐng)受理收到符合要求的申請(qǐng)后,CQC向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請(qǐng)階段變?yōu)?。同時(shí),CQC發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。申請(qǐng)人按要求將資料提供到CQC。申請(qǐng)人付費(fèi)后,請(qǐng)按要求填寫付款憑證。2、資料審查在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧卧獎(jiǎng)澐趾螅粜枰M(jìn)行樣品測試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知,同 時(shí),通知申
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
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