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【歐盟授權代表】歐盟外制造商為什么需要一個歐盟授權代表


    上海沙格醫療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

  • 詞條

    詞條說明

  • 【FDA認證】如何申請FDA認證?

    FDA是美國食品藥品監督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產品的*,通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保*而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。根據規定,食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動

  • 【FDA認證】認證介紹

    認證介紹食品認證FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品*與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應*、干凈、新鮮并且標識清楚。中心監督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監測重點包括:1、 食品新鮮度;2、?食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產品*分析;5、 食品標識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據美國國會于200

  • 「產品知識」FDA認證查詢

    FDA認證查詢方法:FDA查詢鏈接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm出現以下畫面:1.進入FDA注冊認證頁面以后,左邊是企業名稱和產品名稱等查詢方式,比如:Establishment or Trade Name這一欄,只要輸入企業的英文名稱即可查詢。?2.右邊是利用企業的FDA注冊號來查詢注冊企業

  • 「產品知識」如何申請MDR的CE認證?

    一、MDR簡介2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發布了歐盟醫療器械法規(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。依據MDR Article 123的要求,MDR于2

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