美國FDA注冊

時間：2020-11-03

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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詞條說明
FDA注冊認證費用
美國FDA注冊認證費用：需要做FDA認證注冊的產品大概可以分為這幾種：醫療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產品。不同類別的產品，做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫療器械申請FDA注冊是比較麻煩，費用也比較高的，以一類醫療器械產品為例，510K豁免類產品，單純規費或是年費就需要好幾萬，加上申請UDI的費用，以及檢測機構的代理服務費，一般一個普通510K豁免的產品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
CCC認證資料準備
CCC認證是什么?CCC認證，即“強制性產品認證制度”，英文名稱為“China Compulsory Certification”，英文縮寫為“CCC”，簡稱“3C”，它是中國**為保護消費者人身安全和*、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。CCC認證資料準備1) 強制性產品認證申請書，請按照申請人的《企業法人營業執照》填寫；2) 申請人、制造商和生產廠的《企業法人營業
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【深圳ISO9001認證】ISO9001認證要怎么做？
ISO9001認證要怎么做？SO9001體系，常見的認證流程如下：（1）按照ISO 9001標準的要求建立文件化的質量管理體系、并指導企業實施、保持和改進質量管理體系；（2）按照文件化ISO9001質量管理體系的要求運作至少三個月以上，并按照文件的要求至少進行一次管理評審和內部質量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進的機制；（3）向經國家認可機構認可的認證機構提出ISO9001認證申請，并與認證