ISO13485管理體系推行步驟

時間：2021-12-24

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條說明
HACCP在食品安全體系中的地位
近年來，**上禽流感、李斯特桿菌、二惡英、口蹄疫、瘋牛病等食品安全問題此起彼伏，影響了民眾對食品安**力的信心。如何對食品安全進行有效監控已引起了各國**的高度重視。食品安全體系的建立是**食品安全的較重要手段。食品安全體系應該是強有力的、靈活的、以科學為依據的法律以及行業管理等責任來**食品安全的綜合系統工程。??? 一、世界主要國家的食品安全**體系?&
ISO9001：2015版質量管理體系8個修辭方面變化
2015版質量管理體系主要在八個修辭方面的變化，是ISO9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。這些修辭本身并沒有多大的特別或不易理解之處，但是其背后隱藏著一些深遠的考慮，和一些應用上的靈活性。在此，我們也做一些簡要的說明。?1) 產品：?2015版現在用“產品和服務”取代過去的術語“產品”。?特意將服務單列出來，是為了**產品和服務在應用某些標準要求的不同，
環境審核資格要求-附錄
附錄Ａ環境審核員資格評價（提示性附錄）A1 總則本附錄為按照本指南的規定對環境審核員資格進行評價提供指導。A2 評價過程本指南可用于建立與運作一個評價過程，目的是對環境審核員的資格進行評價，該過程可在審核員所從事的審核項目管理部門內部，也可在其外部進行。這一過程應在對審核運行具有較新認識和經驗的人員主持下進行。對環境審核員的評價過程應遵循質量保證程序。A3 對教育、工作經歷、培訓和個人素質的評價
ISO13485管理體系推行步驟
?ISO13485醫療器械質量管理體系與環境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質量管理體系應采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1