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未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)材料要求
? ? (一)境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;????(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;????(三)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告:????(四)安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告:????(六)產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告:????(
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀(三)
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮:?a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過程的運(yùn)行和控制,組織應(yīng)確定并提供必要的人員。?新版變化點(diǎn):?支持過程含資源、
iso9001:2015多場(chǎng)所如何進(jìn)行?
一個(gè)多場(chǎng)所組織可以包含一個(gè)以上的法律實(shí)體,但該組織的所有場(chǎng)所應(yīng)與組織的中心辦公室具有法律或合同聯(lián)系,并有共同的管理體系。該管理體系應(yīng)由中心辦公室建立,并由中心辦公室對(duì)其進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督和內(nèi)部審核。這意味著中心辦公室有權(quán)要求各場(chǎng)所必要時(shí)采取糾正措施。適用時(shí),中心辦公室和各場(chǎng)所的真是協(xié)議宜對(duì)此作出規(guī)定。多場(chǎng)所以各種形式存在,例如:①以特許經(jīng)營(yíng)方式開展業(yè)務(wù);②有一個(gè)銷售辦事處網(wǎng)絡(luò)的制造企業(yè);③服務(wù)企業(yè)有多
不良質(zhì)量成本概述不良質(zhì)量成本(COPQ)是指由于質(zhì)量不良而造成的成本損失,或者說是由于我們沒有“**次就把正確的事情做正確”而額外付出的成本。由于質(zhì)量不良而造成的成本損失是十分驚人的,遺憾的是這部分成本往往不為人們所知。不良質(zhì)量成本應(yīng)等于內(nèi)部損失成本與外部損失成本之和。不良質(zhì)量成本的研究意義研究與不良質(zhì)量相關(guān)的成本主要出于以三個(gè)方面的理由:①定量闡明質(zhì)量問題的規(guī)模以明確質(zhì)量改進(jìn)的必要性。②引導(dǎo)質(zhì)量
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
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地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對(duì)整個(gè)食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 大慶申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 通化申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 國(guó)內(nèi)互通 IATF16949體系認(rèn)證申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書有什么要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 IAF標(biāo)識(shí) 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書需要什么流程
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 帶CNAS標(biāo)識(shí) ISO14001申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
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聯(lián)系人: 陳艷鳳
手 機(jī): 16721989000
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