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詞條說明
**章? 總??? 則??? **條? 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理,維護(hù)受試者權(quán)益,保證臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的實(shí)施及監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。??? *三條 
與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0005可持續(xù)發(fā)展指南
與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0005可持續(xù)發(fā)展指南日本制定JIS/TRQ0005的依據(jù),是與大多數(shù)組織所處的環(huán)境和經(jīng)營思想有關(guān)的12項(xiàng)質(zhì)量管理體系原則,即:創(chuàng)造顧客**、全員參與、自律性等,另外,在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念:**,知識(shí)的要素及創(chuàng)造。標(biāo)準(zhǔn)要求利用隱性知識(shí)和顯性知識(shí)的互補(bǔ)關(guān)系,不斷刺激組織中所有成員的知識(shí)創(chuàng)造性,同時(shí)利用各種方式使這些隱性
ISO/TS16949審核要點(diǎn)1、較高管理者的審核要點(diǎn)1.1組織的質(zhì)量方針是什么?是如何制訂出來的?制訂的依據(jù)是什么?有書面的質(zhì)量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?1.2組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些?是否包含組織總目標(biāo)?各職能部門目標(biāo)和各個(gè)層級(jí)的目標(biāo)?制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什么?目標(biāo)是否可以測(cè)量?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到?制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望?1.3目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況如何?對(duì)于未達(dá)到
過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。??????? 2008版1SO9000族標(biāo)準(zhǔn)提出了凡是得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)活動(dòng)都可以作為過程的概念。從ISO9001體系的定義可知ISO9001體系是由一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素構(gòu)成的一個(gè)**整體。其目的是確保組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)。應(yīng)該看到,建立
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中泰智聯(lián)長春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對(duì)整個(gè)食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長春分公司 大慶申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
中泰智聯(lián)長春分公司 通化申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證要求 對(duì)重大環(huán)境因素的評(píng)估和控制
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