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一類醫療器械CE認證MDR指令申請步驟


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  • 干貨 加拿大醫療器械營業許可證(MDEL)如何申請?

    根據產品風險程度,加拿大門將醫療器械分為四個風險等級(I、II、III、IV)。所有風險級醫療器械在加拿大銷售的,必須申請營業執照和醫療器械許可證(MDEL),以及II、III和IV醫療器械需申請醫療設備注冊證書NewMedicalDeviceLicence( L)、I醫療設備豁免證書。今天,洋易達**將向您介紹如何申請加拿大醫療器械許可證(MDEL)?醫療器械營業執照(MDEL)1.如何申請MD

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    一、什么是FDA? ? ? ? ?FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA是由美國國會、聯邦授權的**醫療審計機構 ,專門從事食品藥品管理的執法機構;是醫生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家機構,由醫生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家和統計學家組成。 ? ? ?

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