血壓計是幾類醫(yī)療器械？

時間：2022-03-30作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：228

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• 詞條

  詞條說明

• 各科室使用的醫(yī)療器械分類

  《醫(yī)療器械分類目錄》基礎外科手術器械顯微外科手術器械神經(jīng)外科手術器械眼科手術器械耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械婦產(chǎn)科用手術器械計劃生育手術器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械普通診察器械醫(yī)用電子儀器設備醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫(yī)用超聲儀器及有關設備醫(yī)用激光儀器設備 醫(yī)用高頻儀器設備物理**及康復設備中醫(yī)器械

• 龍華區(qū)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案需要什么資料

  備案所需資料：1、營業(yè)執(zhí)照；2、企業(yè)公章、法人身份證；3、第一類醫(yī)療器械備案表；4、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息；5、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明；6、產(chǎn)品說明書及較小銷售單元標簽設計樣稿；7、產(chǎn)品技術要求；8、安全風險分析報告；9、臨床評價資料；

• 經(jīng)營醫(yī)療器械對質量負責人有哪些要求？

  小編要講的是質量負責人到底在醫(yī)療行業(yè)里充當什么樣的角色，相信從事過醫(yī)療行業(yè)的人員并不陌生，首先應當在設置或配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應，并完全符合相關資格要求的質量管理經(jīng)營等關鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質量管理工作的人員應當在職在崗。若從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備醫(yī)學相關大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或供應商培訓的人員。方可任用。關于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術咨詢有限公司主

• 醫(yī)療器械注冊證怎么辦理？

  1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進行審查。4、決定。經(jīng)審查，符合