詞條
詞條說明
1、營業執照:到當地工商所辦理。由于現在三證合一了,即工商營業執照、組織機構代碼證和稅務登記證三證合為一證。2、生產許可證:到質監局辦理生產許可證,只有擁有生產許可證的眼鏡店才能夠從事驗光配鏡業務。3、醫療器械經營許可證:如賣隱形眼鏡需到藥監局辦理醫療器械經營許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質證件:1、必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員(中級及以上的驗光員和定配工資格證)2、工商營業執照,
開設第二類醫療器械制造業企業務必具有下列標準:(一)主要負責人應具備中專學校本科以上學歷或初中級以上技術職稱。(二)質量檢測組織責任人應具備??票究埔陨蠈W歷或中級以上職稱。(三)公司內初中級以上技術職稱工程項目技術人員應占據員工數量的相對占比。(四)公司應具有對應的產品質量檢測工作能力。(五)應該有與所生產制造商品及經營規模相配套的生產制造、倉儲物流場所及自然環境。(六)具備相對的生產設備。(七)
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營業執照原件;?3、兩名人員的畢業證(高中或者高中以上)及身份證復印件及畢業證復印件;4、場地證明或租賃憑證或房產證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時間:3-5工作日(注:確
以上內容借鑒其他資料。為規范醫療器械**審批申請,提高申報資料質量,依據《醫療器械**審批程序》,特制定本指南。一、內容要求(一)醫療器械**審批申請表明確說明產品適用于《醫療器械**審批程序》*二條中規定的何種情形,簡述**審批理由。(二)醫療器械注冊申請表復印件(三)符合《醫療器械**審批程序》*二條*(一)項情形的醫療器械**審批申請,應按以下要求提供資料:1.診斷或者****病,且具有明顯