開設第二類醫療器械制造業企業務必具有下列標準

時間：2022-03-31作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：379

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• 詞條

  詞條說明

• 避孕套屬于醫療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫療器械，早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》（衛監督發[2005]208號），原文如下：一、根據《消毒管理辦法》及相關規定，即日起，衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫療器械常見的都有

• 什么是三類醫療器械?

  三類醫療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。當然要知道較清楚，可以去醫療器械分類目錄里找到你要的答案，關注小編，帶你了解更多醫療器械小知識！關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營：三類醫療器械經

• 三類醫療器械許可證的代辦？

  目前，我國醫療器械和藥品銷售額比例為1:0.25，然而發達國家，比例已經達到了1:1，國外人均醫療器械費用為100美元左右，但是國內僅為6美元。? ? ? 從這組數據中，我們就能夠看到醫療器械在我國的發展前景到底有多大。? ? 再者，今年過年期間發生的疫情，也進一步證實了醫療器械的重要性。? ? 以下我們重點介紹深圳醫療器械經營

• 開眼睛店需要辦什么資質？

  1、營業執照：到當地工商所辦理。由于現在三證合一了，即工商營業執照、組織機構代碼證和稅務登記證三證合為一證。2、生產許可證：到質監局辦理生產許可證，只有擁有生產許可證的眼鏡店才能夠從事驗光配鏡業務。3、醫療器械經營許可證：如賣隱形眼鏡需到藥監局辦理醫療器械經營許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質證件：1、必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員（中級及以上的驗光員和定配工資格證）2、工商營業執照，