避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

時(shí)間：2022-03-31作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：1629

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是三類(lèi)醫(yī)療器械?

  三類(lèi)醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、CT設(shè)備等。當(dāng)然要知道較清楚，可以去醫(yī)療器械分類(lèi)目錄里找到你要的答案，關(guān)注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識(shí)！關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)有限公司主要經(jīng)營(yíng)：三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)

• 開(kāi)眼睛店需要辦什么資質(zhì)？

  1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照：到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了，即工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。2、生產(chǎn)許可證：到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證，只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗(yàn)光配鏡業(yè)務(wù)。3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：如賣(mài)隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。二、開(kāi)眼鏡店需要的所有資質(zhì)證件：1、必須配有持有驗(yàn)光、定配證書(shū)的驗(yàn)光、定配人員（中級(jí)及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證）2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，

• 你們知道醫(yī)療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局具體法律法規(guī)，流程如下申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括

• 樣本保存液一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

  您知道我們?nèi)粘Ｗ龊怂岬墓ぞ哂心男﹩?？他們分別是屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械呢？盈泰醫(yī)療小編給您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液，防護(hù)服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類(lèi)醫(yī)療器械，其他都屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，如果要生產(chǎn)需要辦理《一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。?下面小編介紹重點(diǎn)介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案？