哪些因素會影響沙特SFDA認證的通過率？

時間：2024-06-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：69

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• 申請ISO 13485認證需要具備哪些條件

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• 超聲炮如何在中國藥監(jiān)局注冊備案？

  超聲炮儀的使用在醫(yī)療診斷和**中起著重要的作用。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械被分為三類，根據其風險程度和使用范圍進行分類。超聲炮儀通常被歸類為醫(yī)療器械的二類，這意味著它的風險程度相對較低。作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供幫助，確保您的超聲炮儀準確地被歸類并完成合規(guī)注冊流程。我們的專業(yè)團隊將根據超聲炮儀的具體功能和用途來判斷其準確的分類，以確保

• 化妝品出口美國：FDA 注冊的必要性與違規(guī)后果

  一、FDA 注冊法規(guī)背景2022 年 12 月 29 日，美國《2022 年化妝品法規(guī)現代化法案》（MOCRA）頒布生效。該法案的出臺對化妝品行業(yè)產生了重大影響，它對美國聯邦食品藥品和化妝品法案（FD&C 法案）進行了調整修訂，為化妝品行業(yè)提出了一系列新的強制合規(guī)要求。MOCRA 的生效意味著所有美國本土以及外國輸美的化妝品生產者和加工者都必須完成企業(yè)注冊和產品列名。自 2024 年 7

• 3分鐘了解EUDAMED數據庫注冊流程

  一、EUDAMED，你不可不知在當今**化的醫(yī)療器械市場中，歐盟以其嚴格且完善的法規(guī)體系，成為眾多醫(yī)療器械企業(yè)關注的焦點。EUDAMED 數據庫，全稱為 European Databank on Medical Devices，作為歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）的重要組成部分，在整個歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管領域占據著舉足輕重的地位。從本質上講，EUDAMED 是一個全面且集中