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詞條說明
一、申請ISO 13485認證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規和監管要求,包括器械相關的法規和要求。這可能包括產品注冊、市場準入、報告和通知要求等。2. 質量管理體系建立:組織需要建立適應ISO 13485標準要求的質量管理體系,包括質量政策、質量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應涵蓋組織的各個方面,包括設
根據長沙市人民**辦公廳發布的《關于深入開展質量提升行動加快推進質量強市建設的實施意見》一大波獎勵來襲,列舉幾項如下食品行業的注意了,對食品工業企業補貼如下:對**通過危害分析及關鍵控制點體系(HACCP)認證的規模以上食品工業企業給予不**10萬元的一次性獎勵。戰略性新興產業領域企業有實驗室要申請CNAS認可的注意了:對戰略性新興產業領域企業**通過中國合格評定認可(CNAS)實驗室認可的,給予
較新版鐵路行業質量管理體系標準ISO 22163:2023已于2023年7月25日由**標準化組織(ISO)發布, 該標準即將取代現有的ISO/TS 22163:2017。緊跟ISO 22163:2023新版標準發布,歐洲鐵路行業協會UNIFE即將發布新版的IRIS認證規則(IRIS Certification Performance Assessment: 2023)。新版ISO 22163標準
1、?什么是IATFIATF(International Automotive Task Force)**汽車工作組 是由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立的一個專門機構。成員包括了**標準化組織質量管理與質量保證技術**(ISO/TC176),意大利汽車工業協會(ANFIA),法國汽車制造商**(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV),德國汽車工業協會(VDA),汽車制
公司名: 湖南知標技術服務有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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