關于IATF16949認證必知的**要點（上篇）

時間：2023-08-09作者：湖南知標技術服務有限公司瀏覽：63

湖南知標技術服務有限公司專注于ISO認證的咨詢與培訓服務,CMA/CNAS咨詢服務,碳與能源相關的咨詢認證服務等

• 詞條

  詞條說明

• 新版IRIS標準（ISO 22163）延期發布開始執行時間將有重大調整！現在可預約免費在線課

  RIS標準轉版較新動態根據IRIS管理中心告知：新版IRIS標準（ISO 22163）將延期發布，新版發布時間預計較快在2023年6月份。由于IRIS標準（ISO 22163）延期發布，故原先預計的新版開始執行時間也隨之變化，具體請參看下表！！現有版本的認證審核截止到2023年底不同時間節點客戶執行換版審核的情況如下：1.如果客戶現有版本的監督審核處于2024/4/1至2024/9/30,客戶可以

• ISO9001質量管理體系剖析，這七點不能不看 知之來說認證 知之來說認證

  ISO9001認證的基本指導思想。產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9001認證

• CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》將于2023年12月1日實施

  CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》已經于2023年6月1日發布 ，并將于2023年12月1日實施，本準則等同采用ISO 15189:2022《醫學實驗室—質量和能力的要求》，此外，我國對 醫學實驗室的相關法律法規要求，醫學實驗室也須同時遵守。本準則的目的是通過建立對醫學實驗室質量和能力的信心，提升患者的健康和實驗室 用戶的滿意度。雖然本準則旨在用于目前公認的醫學實驗室各學

• ISO13485與ISO9001的不同點分析

  ISO13485和ISO9001有什么區別？我們需要同時堅持兩者還是其中之一？如果您是制造和分銷醫療設備，則只需擔心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經濟區所售產品安全標準的CE標志，醫療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫療設備行業的質量體系，它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫療設備制造商沒有意識到的是，比較ISO 9001和ISO