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美國食品藥品管理局(FDA)2023年11月8日發布了最新指導意見,宣布將《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)中的化妝品“設施注冊”和“產品列名”執行時間延后六個月至2024年7月1日。這意味著, MoCRA生效前后生產上市的產品和相關工廠,最晚注冊截止日期均可延后至2024年7月1日。 這一舉措旨在為化妝品企業提供較為充裕的準備時間。MoCRA法規2022年12月29日,美國簽署了《
消毒洗手液、消毒免洗手液怎樣向FDA注冊?消毒液等產品需要注冊藥品類的FDA OTC認證。其注冊流程就是FDA?OTC的注冊流程。FDA認證OTC藥品注冊資料和周期:藥品FDA注冊:分企業注冊+產品成分注冊需要資料:申請表+營業執照+鄧白氏號碼鄧白氏號申請周期是7-10個工作日FDA注冊必須要有鄧白氏號才能注冊,有了號后注冊時間7-10個工作日注冊好FDA整體申請下來也要3-4周。FDA
隨著瑞士醫療管理局(Swissmedic)宣布Swissdamed醫療器械數據庫參與者模塊的上線,瑞士醫療器械領域迎來了歷史性的一刻。這一創新舉措不僅代表了監管框架的一次飛躍,也預示著瑞士醫療器械監管體系全面數字化的未來。監管新篇章:Swissdamed參與者模塊的啟動從2024年8月6日起,Swissdamed參與者模塊的上線將正式取代傳統的PDF表格提交方式,為醫療器械領域的經濟運營商帶來較高
化妝品FDA認證是一個常見但錯誤的叫法。實際上,FDA認證是指通過FDA檢測和FDA注冊的過程,這兩者都被稱為FDA認證。FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國**在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。化妝品FDA注冊的流程包括以下幾個步驟:1. 客戶提供產品資料和公司資料。2. 業務人員與工程師對
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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