詞條
詞條說明
一、申請ISO 13485認證需要滿足哪些條件和要求?以下是一般情況下申請ISO 13485認證的條件:1. 法律要求:組織必須符合適用的法律法規和監管要求,包括器械相關的法規和要求。這可能包括產品注冊、市場準入、報告和通知要求等。2. 質量管理體系建立:組織需要建立適應ISO 13485標準要求的質量管理體系,包括質量政策、質量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應涵蓋組織的各個方面,包括設
IRIS(ISO 22163:2023)軌交行業質量管理體系標準有望在本月底發布
RIS標準轉版較新動態在近期召開的IRIS認證機構會議上,IRIS管理中心告知:IRIS認證體系將于2023**季度末從Rev 03版升級為Rev 04版,其中包括:認證標準從ISO/TS 22163:2017將升級為ISO 22163:2023;認證規則從IRIS Certification? Conformity Assessment:2020升級為IRIS Certification? Co
建立質量管理體系,是**標準化組織在以往管理經驗的基礎上,歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學化、規范化、標準化、**化的管理方法。企業應該如何按照ISO 9001標準的要求建立和實施質量管理體系呢?概括來說,質量管理體系的建立和實施可分為四個階段:前期準備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運行階段。?#03「 質量管理體系建立階段 」1、編制質量管理體系文件質量管理體系
很多小伙伴都會對HACCP和ISO22000體系分不清楚,不知道兩者的聯系與區別在哪?下面我們就來帶大家學習如何分辨出兩者之間的聯系與區別,希望對大家有所幫助。HACCP作為一個系統化的方法,是現代世界確保食品安全的基礎,其作用是防止食品生產過程(包括制造、儲運和銷售)中食品有害物質的產生。ISO22000是基于CAC法典**在《食品衛生通則》附件中《危害分析及關鍵控制點HACCP)體系及實施指
公司名: 湖南知標技術服務有限公司
聯系人: 鄧先生
電 話:
手 機: 13357227910
微 信: 13357227910
地 址: 湖南長沙天心區雅苑**
郵 編:
¥1000.00
¥500.00
血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00