你知道海牙認證和使館認證的區別嗎？

時間：2022-04-14

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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【省錢攻略】2025財年FDA認證，小型企業如何智減費用？
針對2025財年FDA醫療器械官費上漲的情況，企業可以采取以下策略來規劃預算：提前規劃：了解FDA的費用調整計劃，并根據企業產品上市的時間表提前規劃預算，以適應費用變化。利用小企業資質：如果企業符合小企業的定義（即最近一個納稅年度的總收入或銷售額不**過1億美元），可以申請FDA的小企業資質，享受費用減免，特別是510(k)的小企業費用為6084美元，這是標準費用的25% 。優化產品開發流程：通過
德國自由銷售證書和英國自由銷售證書應如何選擇？
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書)：自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
在歐洲能在社交媒體上為醫療器械做廣告嗎？
歐盟MDR法規下能在社交媒體上為醫療器械做廣告嗎？MDR 和 IVDR 都沒有提及社交媒體上的廣告。同樣，德國法律本身也沒有禁止在社交媒體上投放醫療器械廣告。但在實踐中，你需要非常小心。必須遵守一般規定，尤其是 UWG、Telemediengesetz（電信媒體法）和 HWG 的規定。在社交媒體上投放廣告肯定會引起“偷偷摸摸的廣告”（這是不允許的）的嫌疑。指向設備或未標記參考的鏈接通常就足夠了。廣
低頻治療儀在MDR法規下如何申請CE證書？
隨著醫療技術的不斷發展，低頻治療儀在康復和疾病**領域中扮演著越來越重要的角色。低頻治療儀通過向人體施加特定頻率和強度的電療刺激，可以促進血液循環、緩解疼痛、促進組織修復和恢復功能。這種非侵入性的**方法在康復醫學和疾病管理中被廣泛應用，受到了醫療專業人士和患者的青睞。然而，作為一種醫療器械，低頻治療儀的安全性和有效性是至關重要的。歐洲MDR醫療器械法規的實施，為低頻治療儀的市場準入提供了較為嚴格