《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問答

時(shí)間：2024-07-10作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：77

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案申報(bào)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎？

  質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職？相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個(gè)問題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理，既與產(chǎn)品注冊(cè)備案有關(guān)，也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手，應(yīng)當(dāng)對(duì)這一制度進(jìn)行充分的研究，制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定，方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實(shí)執(zhí)行。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度，比如注冊(cè)人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會(huì)共治機(jī)制等，

• 正規(guī)進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)簽應(yīng)包含哪些信息？

  正規(guī)的進(jìn)口化妝品外包裝上的中文標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容： ①產(chǎn)品名稱；②原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（指中國閩臺(tái)、中國香港、中國澳門），以及生產(chǎn)商名稱及地址，而不會(huì)像一些偽劣產(chǎn)品以簡單外文（如“Made in France”）蒙騙消費(fèi)者；③經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商在國內(nèi)依法登記注冊(cè)的名稱和地址；④內(nèi)裝物量；⑤生產(chǎn)批號(hào)及使用期限；⑥進(jìn)口（非）特殊用途化妝品（備案）批準(zhǔn)文號(hào)；⑦加貼CIQ標(biāo)志。對(duì)體積小又無小包裝的特殊產(chǎn)品，

• 化妝產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報(bào)

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱，并注明合理的檢驗(yàn)頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要