藥監政策速覽（第27期）：正確認識兒童化妝品標志“小金盾”

時間：2023-07-05

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【答疑】進口普通化妝品備案后常見問題----產品配方
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品配方中發現的高頻問題。1、產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產品含膜布，產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”，未注明主要載體材料的材質組成，未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。3、產品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
"特殊化妝品注冊：如何有效保障消費者安全與合法性"
特殊化妝品，是指具有特殊功效或特殊用途的化妝品，如美白產品、祛斑產品、抗皺產品等。這些產品通常含有濃度高、使用頻率高、使用方法復雜等特點，因此具有一定的安全隱患。為了**消費者的安全與合法性，特殊化妝品注冊成為了**的程序。首先，特殊化妝品的注冊是必要的。根據《化妝品監督管理條例》，所有生產、銷售特殊化妝品的企業都必須進行國家藥監局的注冊。這意味著特殊化妝品需要經過相關部門的審批，才能在市場上
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗?！?/p>
進口化妝品申報備案時產品質量安全控制要求審核規范
在化妝品注冊備案申報時，產品質量安全控制要求是*的技術資料之一。根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，產品質量安全控制要求應包含下列內容：1、產品質量安全控制要求應有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質量安全指標應包含微生物指標（不需檢測的除外）和衛生化學指標。3、各指標計量單位應符合化妝品衛生規范有關要求。4、產品質量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產品配方相符，同時符合化妝品衛生