如何辦理ISO13485體系

時(shí)間：2022-01-11作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司瀏覽：480

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 美國(guó)普通口罩的新規(guī)范

  ASTM呼吸防護(hù)小組**（F23.65）發(fā)布了F3502《普通口罩標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產(chǎn)品，至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，主要目的是提供源頭控制，并提供一定程度的微粒過(guò)濾，以減少吸入的微粒物質(zhì)。ASTM F3502規(guī)定了一次性使用和可重復(fù)使用口罩的較低設(shè)計(jì)、性能（試驗(yàn)）、標(biāo)簽、用戶說(shuō)明、報(bào)告和分類(lèi)以及合格評(píng)定要求。?性能分類(lèi)：評(píng)估亞微米顆粒物過(guò)濾效率

• 【ISO管理體系認(rèn)證】企業(yè)通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有什么好處

  企業(yè)通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證有什么好處？（1）為了獲得認(rèn)證，企業(yè)必須請(qǐng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行審核，因此必須嚴(yán)格按照規(guī)范化的程序開(kāi)展工作，有利于企業(yè)管理績(jī)效的提高；（2）較*得到市場(chǎng)和顧客的認(rèn)同；（3）可以在公開(kāi)媒體上宣傳其認(rèn)證資格，有利于提高市場(chǎng)形象；（4）由于認(rèn)證審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力，因此質(zhì)量管理體系認(rèn)證相當(dāng)于顧客對(duì)單位

• CE認(rèn)證中歐盟公告號(hào)與非公告號(hào)的區(qū)別？

  歐盟公告號(hào)是指歐盟授權(quán)公告機(jī)構(gòu),又稱(chēng)NB機(jī)構(gòu)，是指被歐盟**授權(quán)頒發(fā)CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu),屬于第三方認(rèn)證。如***,TUV,BV,LR,BSI,ITS,SZU等，都有授權(quán)編號(hào)，他們都是經(jīng)過(guò)歐盟**機(jī)構(gòu)授權(quán)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，頒發(fā)CE等證書(shū),他們的證書(shū)具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機(jī)構(gòu)是指沒(méi)有經(jīng)過(guò)歐盟**授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般如國(guó)內(nèi)公司出的CE證書(shū)，一般只能出危險(xiǎn)等級(jí)比較低的產(chǎn)品，如電子電器

• 緊固件EN15048標(biāo)準(zhǔn)

  緊固件，是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類(lèi)機(jī)械零件，可以說(shuō)在各行各業(yè)的使用非常廣泛了，我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品，雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認(rèn)證的，不同類(lèi)型的辦理時(shí)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的。下面小編介紹一下EN15048標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件，以符合CE認(rèn)證要求。組件需要根據(jù)