ISO三體系認(rèn)證之ISO9001

時(shí)間：2022-01-20作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：372

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• EN14399認(rèn)證

  EN14399-高強(qiáng)度緊固件CE認(rèn)證簡(jiǎn)介EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺

• ISO13485醫(yī)療管理體系申請(qǐng)流程

  申請(qǐng)辦理品質(zhì)管理體系認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)：1 申請(qǐng)辦理組織應(yīng)有著法定代表人企業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或確認(rèn)其相關(guān)法律法規(guī)**度的文本文檔。3 驗(yàn)證的品質(zhì)管理體系遮住的設(shè)備應(yīng)符合有關(guān)在我標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)申請(qǐng)商品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且批量生產(chǎn)。4 申請(qǐng)辦理組織應(yīng)建立符合擬驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的體系管理、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)加工三類醫(yī)療器械的企業(yè)，品質(zhì)管理體系運(yùn)行時(shí)間不

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證對(duì)企業(yè)有哪些好處

  ISO9001認(rèn)證對(duì)企業(yè)有哪些好處。1. ISO9001認(rèn)證可以為企業(yè)提供科學(xué)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和方法，可用于改善內(nèi)部管理，加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益。2.明確公司各類人員的責(zé)任，避免魯莽發(fā)生，減少**干部，提高全體員工意識(shí)，改善企業(yè)文化。3.采用形成文件的管理系統(tǒng)可以使所有高質(zhì)量的工作都可以知曉，可見(jiàn)和可驗(yàn)證。通過(guò)培訓(xùn)，員工可以了解質(zhì)量的重要性和工作要求。4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本保證，有