緊固件EN10204-浙江：停產、封控、港口嚴控！緊固件企業如何應對國外買家？

時間：2021-12-23

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
ISO9001-什么是內審？
內審報告是管理評審報告的部分輸入。但目前許多企業內審流于形式，審核員仍然處在“手中有劍，心中無劍”的水平。為管理層提供的報告，只是糾纏于某一個操作行為，而非對系統進行風險評估，這顯然是管理層不感興趣的問題。如何改變這樣的局面？可以在組織設計中進行策劃，讓各個部門的總監成為內審員。每次審核的時候，由總監擔任各個審核組的組長。在審核中試圖拋開檢查表，到一個業務部門可以從這幾個問題問起。為什么需要這個部
ISO13485認證標準流程 ISO13485認證通過的好處
ISO13485:2003是一個獨立的標準，對于僅在醫療器械商品工業化生產領域經營的企業，該標準可以獨立于ISO9001:2000運用。ISO13485認證是一種質量認證體系管理，尤其是對醫療器械。在很多狀況下，公司在進出口他們的產品到**市場的情形下，依據ISO9001認證/ISO13485認證是占有優勢的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國，歐盟國家的管理方案進行允許醫療器械的自由貿易。而符合歐盟
【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組
什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟