【緊固件CE認(rèn)證】緊固件CE認(rèn)證簡介

時間：2021-09-09作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：207

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

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  詞條說明

• 【ISO13485】什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• 【ISO管理體系認(rèn)證】什么是ISO管理體系認(rèn)證

  什么是ISO管理體系認(rèn)證？? ??ISO質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證，然后升級到ISO9001：2008質(zhì)量體系認(rèn)證，是每個企業(yè)所*的體系認(rèn)證基礎(chǔ)，為了企業(yè)的較好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認(rèn)證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。ISO 9001質(zhì)量管理體系介紹ISO 9001質(zhì)量管理體系是世界受歡迎的質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，在全世界180個

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證申請條件

  ISO13485認(rèn)證申請條件1）申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2）已**生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。3）申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4）申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體

• 全國緊固件標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會觀察員證書