【ISO13485】iso13485用于法規的要求

時間：2021-04-09

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
緊固件CE認證簡介
緊固件CE認證簡介緊固件辦理CE認證時，將按照歐盟新建材CPR法規（305/2011/EU）進行認證，按照結構和用途的不同，將選擇不同的標準和風險類別。緊固件在辦理CE認證時，需有歐盟建材CPR法規授權的歐盟公告機構（Notify Body）才能簽發，國內簽發或者無授權的公告機構的證書是無效的。另外對于一些用于承壓設備上的緊固件，將按照歐盟承壓材質標準EN10204簽發，企業在辦理PED 4.3后
英國脫歐了！CE認證還能用多久？
英國格林尼治時間1月31日23點，英國正式脫離歐盟，結束了長達47年的歐盟成員國身份。根據脫歐協議規定，英歐將進入持續11個月的“過渡期”至2020年底。在這期間，英國將繼續執行歐盟規則、遵守歐盟法律，雙方貿易規則也保持現狀。那英國脫歐了，之前做的CE證書還能用嗎？CE是歐盟對產品提出的一種強制性*標志，被視為企業打開并進入歐盟市場的通行證。不論歐盟內部還是其他國家生產的產品，如需在歐盟市場自由
【ISO13485】哪些企業要做ISO13485認證
ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫療設備2、有源（非植入）醫療器械3、有源（植入）醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關服務企業收益：1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構的重視，有利于***貿易中的技術壁壘，是**進入**市場的通行證；2、增加企業的**度；3、可提高和保證產品
【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程
緊固件CE認證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產品資料。2.費用報價：根據所提供的資料確定執行指令標準及相關測試項目給客戶以合理的報價。3.客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并交付收款。4.工廠審核及測試：根據相關的歐盟指令標準對所申請產品進行現場審核指導并提供全套測試服務。5.審核及測試通過：完成相關審核資料的編寫