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詞條說明
ISO9001-24條“軍規”1、編制文件編制文件,應關注“給誰用”而不是“給誰看”。2、注重性格工作要注重性格,中國式管理要注重中國人的性格。3、分層審核百人以上規模的企業,都應該推行QSB管理,建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好,是由于前期未策劃好,PDCA循環的“P”很重要。5、員工****者的其中一項職責,就是不能讓你的對手去發現你員工的**。6、問題分析如果你對問題的把握不夠精
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行,它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
1、iso9001認證的對象是企業的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是ISO9001質量體系認證本身。2、iso9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。3、iso9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利
材料制造商質量體系評估材料制造商質量管理體系及對其的評估需滿足以下要求:1.授權機構參與評估的小組成員須具有材料生產評估的經驗,熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內容需要進行評審:(1).認證涉及的產品制造工藝(2).設備配置(3).為實現持續供應合格產品所要控制的關鍵參數(4).負責質量管理體系、生產、檢驗、檢測人員的職責和權限4.授權機構通過訪問或文件審
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
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