【ISO管理體系認證】辦理ISO質量體系認證一般要多久

時間：2021-07-03

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【ISO管理體系認證】ISO認證步驟
簡單地說，推行ISO有如下五個**的過程：知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。以下是企業推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：○ 企業原有體系識別、診斷；○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織；○ 制訂目標及激勵措施；○ 各級人員接受必要的管理意識訓練；○ ISO標準知識培訓；○ 體系文件編寫（立法）；○ 體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；○ 內審員接受訓練；
醫療器械管理體系
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。?2017年11月為止的執行版
歐盟公告號與非公告號的定義
NB機構是指歐盟授權公告機構,是指被歐盟**授權頒發CE認證的機構,屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等，都有授權編號，他們都是經過歐盟**機構授權對產品進行認證，頒發CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構是指沒有經過歐盟**授權的認證機構，一般如國內公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產品，如電子電器，普通機
【寧波ISO9001認證】ISO9001質量體系認證費用
ISO9001質量體系認證具體費用和公司行業、公司規模等有關，ISO9001單體系，對于一般行業，企業65人以下，單Q認證+咨詢費約6000左右，人員規模越大，認證費用越高；另外特殊行業需要看企業資質等級。年度監督審核每年一次，兩次監督審核時間之間多不得**過12個月。監督審核費用和初審費用差不多。認證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認證機構簽合同，進行備案