進口化妝品申報手續指導

時間：2019-04-08作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：213

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  詞條說明

• 化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答

  化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評估是化妝品生產、銷售過程中的重要環節，旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評估領域的人員提供入門指導，同時解答備案過程中的常見疑問。二、安全評估流程1. 收集資料：生產企業需收集產品配方、生產工藝、質量控制等相關資料。2. 風險評估：由專業機構對產品進行風險評估，評估內容包括過敏源、微生物等安全性指標。3. 制定報告：根

• 兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）

  1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告？答：一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交產品的毒理學試驗報告，有下

• 化妝品新原料常見技術問答

  化妝品新原料常見技術問答（一）一、研制報告的“研發背景”應如何編寫？根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十三條，新原料研制報告中的“研發背景”資料應包含研發背景、研發目的、研發過程及研發結果等四部分內容。該項資料是對新原料研發過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結，新原料注冊人、備案人應當根據本企業研發該原料的實際情況進行編制。其中，研發背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究

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  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十四條，產品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內容發生變化，提出變更申請，并提供擬變更產品相應的功效試驗報告。