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國家藥監(jiān)局答復(fù)全國《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》
全國工商聯(lián):你單位提出的《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》收悉,現(xiàn)就提案提出的有關(guān)問題答復(fù)如下:化妝品作為滿足人們對美的需求的消費(fèi)品,直接作用于人體,其質(zhì)量安全關(guān)系人民群眾健康。**以來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計,截至2021年底,持有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)**過5000家,化妝品注冊備案產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到160余萬個。我國是僅次于美國的**國別*二大化妝品市場,近年來市場
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊包裝標(biāo)簽問題的最新解答
1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重
關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實(shí)踐,以及相關(guān)釋義、問答等,供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。1.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注的內(nèi)容有哪些?答:2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求?產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出。可能使消費(fèi)者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標(biāo)名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當(dāng)在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險評估研究現(xiàn)狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險報道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性
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