進口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監局-天健華成

時間：2019-03-23作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：113

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• 詞條

  詞條說明

• 浙江省藥品監督管理局關于國產牙膏備案管理有關事項的公告

  根據國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年*124號）要求，現就浙江省實施國產牙膏備案管理工作的有關事項公告如下：一、根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規定，自2023年12月1日起，浙江省內國產牙膏備案人應當在牙膏上市銷售前，通過牙膏備案信息服務平臺向浙江省藥品監督管理備案。牙膏備案人應

• 進口非特化妝品備案審查要點解讀

  我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制，那么，企業在申請產品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題？上海市食藥監局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕，就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**

• 國家藥監局化妝品注冊備案常見問題集萃

  01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理制度。目前，很多企業建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業發展，縮短產品上市時間，《公告》提出在確保產品質量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優化調

• 化妝品備案注冊申報時判定為“建議不批準”的20種情形

  作者：天健華成申報產品符合下列情況之一者，判定為“建議不批準”：（一）申報資料或樣品不真實的。1．產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的；2．產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的；3．提供虛假第三方證明文件的；4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；5．申報資料中外文未如實翻譯為中文，影響審評結論的；6．復印件與原件內容不符的；7．其他申報資料或樣品不