國家藥監局化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-05-08作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：38

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  詞條說明

• 如何正確填報化妝品原料安全信息？山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五）

  1.問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平，國家藥監局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業統一填報原料安全

• 化妝品備案申報產品原包裝標簽、產品說明書如何提供

  應提交產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）平面圖、產品中文標簽、產品上市包裝立體圖，擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）平面圖。 1）產品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件，遞交紙質資料時需提供原包裝； 2）產品上市包裝立體圖需確保產品主視面清晰可見； 3）因體積過小（如口紅、唇膏等）而無產品說明書或將說明內容印制在產品容器上的，應在備案資料中產品原包裝

• 化妝品備案申請表在線填報

  申請表應按照系統說明的要求在線填報，填報后在線打印。申請表內容應完整、清楚，不得涂改，并按要求簽名、蓋章。 ? 備案申請表保證書應由進口化妝品生產企業法定代表人或其授權的該生產企業的簽字人或其授權的境內責任人的簽字人簽字；無公章的，應在保證書生產企業簽章處予以注明。備案申請表承諾書應由境內責任人法定代表人或法定代表人授權該單位的簽字人簽字并加蓋境內責任人單位公章。 ? 授權委

• 淺析2022年云南省國產普通化妝品備案情況

  2021年，《化妝品監督管理條例》及其配套法規相繼施行，化妝品注冊備案信息平臺上線運行。同年，為落實“放管服”工作要求，云南省藥監局印發《關于進一步明確國產普通化妝品備案管理工作有關事項的通知》，明確全省各州（市）市場監管局負責轄區內國產普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作，省藥監局承擔國產普通化妝品備案資料技術核查及全省化妝品備案質量抽查工作。2022年，圍繞對標新法規要求、適應新平臺運行