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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
1、什么是氣霧劑型化妝品?根據《化妝品分類規則和分類目錄》,化妝品可以分為膏霜乳、液體、粉劑、噴霧劑、氣霧劑等劑型。氣霧劑是指將內容物密封盛裝在裝有閥門的容積不大于1L的容器內,使用時在推進劑的壓力下內容物按預定形態釋放的產品。這類產品以噴射的方式使用,噴出物可呈固態、液態或氣態,噴出形狀可分為霧狀、泡沫、粉末、膠束。符合化妝品定義范疇的氣霧劑即為氣霧劑型化妝品。傳統的普通氣霧劑是將劑料(內容物)
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產品,應如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時,應對每一種情況分別評估;當使用方法中各部分也可單獨使用時,應當分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進行評估時,應提供哪些相關資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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