2016年保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料目錄

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：131

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理的通知

  粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕442號(hào) 各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 今年以來，全省涉及化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)違法違規(guī)問題的投訴舉報(bào)明顯增加（以網(wǎng)售**類產(chǎn)品為主），各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處的此類案件也明顯增加（詳見各級(jí)監(jiān)管部門網(wǎng)站的行政處罰公告），為加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，**化妝品*，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。 一、生產(chǎn)企業(yè)開展自查

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) （一）產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料，按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的，應(yīng)檢測(cè)其含量，并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 （二）原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑，應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，一般需檢測(cè)溶劑殘留量（食用乙醇除外

• 保健食品變更申請(qǐng)的條件與要求

  保健食品變更申請(qǐng)的條件與要求 變更申請(qǐng)是指申請(qǐng)人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請(qǐng)。變更申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 （1）保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響*、功能的內(nèi)容不得變更。 （2）申請(qǐng)縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)

• 安全評(píng)價(jià)之皮膚腐蝕性經(jīng)皮電阻試驗(yàn)

  2016年10月28日，CFDA（食品藥品監(jiān)督管理局）發(fā)出重磅消息，公開征求意見《關(guān)于征求化妝品用化學(xué)原料皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻等三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法（征求意見稿）意見的函》，該意見函針對(duì)化妝品*評(píng)價(jià)工作展開，文中提到的三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方法分別是：皮膚腐蝕性大鼠經(jīng)皮電阻試驗(yàn)方法、28天重復(fù)經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)方法。? 這三個(gè)試驗(yàn)方法是何方神圣？CFDA為什么要提出這個(gè)意見函？ 下面為你一一答疑