2016年版保健食品注冊申請資料術語和定義

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：137

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定

  保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 為進一步規(guī)范保健食品申報與審評工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品產(chǎn)品技術要求規(guī)范》，對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規(guī)定。 一、感官要求 （一）感官要求項應包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應分別描述包

• 《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責

  《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責 《辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品備案管理，并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。 市

• 保健食品備案管理重點內容有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點內容有哪些？ 食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。 食品藥品監(jiān)督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號。 對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。 獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)

• 特醫(yī)食品注冊申請人必備條件

  特醫(yī)食品注冊申請人*條件 注冊申請人應當符合下列條件： （一）申請人應當是生產(chǎn)企業(yè)，包括擬向我國境內生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內出口特殊醫(yī)學用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 （二）申請人應當具備相應的研發(fā)能力，設立特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)機構并配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員，研發(fā)機構中應當有食品相關專業(yè)**職稱以上或者相當專業(yè)能力的人員。 （三）申請人應當具備相應的生產(chǎn)能力，配備食