化妝品換證車間環境檢測機構 化妝品車間環境檢測

時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：350

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• 詞條

  詞條說明

• 醫院潔凈環境檢測與驗收

  醫院潔凈環境檢測與驗收潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。?潔凈室要達到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證。檢測范圍類別醫院潔凈環境檢測與驗收檢測項目檢測評價標準醫院潔凈區域（潔凈手術室）環境檢測潔凈手術室/病房：

• GMP環境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收

  GMP環境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收檢測參數：風量(換氣次數)或風速、靜壓差、懸浮粒子數、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥

• 【發熱門診院感檢測】發熱門診基礎設施

  (1) 醫院入口處有醒目的發熱門診導引標志，發熱門診標志明顯；(2) 發熱門診獨立設置，與其他門診相隔離；(3)發熱門診總建筑面積、候診廳（室）能滿足病人就診需求（不擁擠）；(4)設隔離留觀室，與發熱門診相臨近，與其他門診、病區相隔離；(5)發熱門診和隔離留觀室有獨立的污水處理系統；(6)普通門診大廳入口、急診室就診病人體溫測量臺（處）；(7)向社會公布24小時就診聯系電話。

• 企業車間GMP認證所需資料（概要）

  GMP 驗證所需材料：1 ．藥品 GMP 驗證申請報告（一式四份）；2 ．《藥品生產企業許可證書》和《營業執照》影印件；3 ．藥品生產管理方法和質量控制自糾自查情況（概況及發展歷程情況、生產和質量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況）；4 ．藥品生產企業組織機構圖（標明各部門名稱、內在聯系、部門負責人）；5 ．藥品生產企業責任人、部門負責人個人簡歷；依規通過資質評定的藥理學及有關專業技術、工程項目