詞條
詞條說(shuō)明
GMP 驗(yàn)證所需材料:1 .藥品 GMP 驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告(一式四份);2 .《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證書》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》影印件;3 .藥品生產(chǎn)管理方法和質(zhì)量控制自糾自查情況(概況及發(fā)展歷程情況、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況、上次驗(yàn)證缺點(diǎn)項(xiàng)目的糾正情況);4 .藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(標(biāo)明各部門名稱、內(nèi)在聯(lián)系、部門負(fù)責(zé)人);5 .藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任人、部門負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷;依規(guī)通過(guò)資質(zhì)評(píng)定的藥理學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)、工程項(xiàng)目
化妝品換證車間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 化妝品車間環(huán)境檢測(cè)
化妝品換證車間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu) 化妝品車間環(huán)境檢測(cè)一、 檢測(cè)范圍:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。二、 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):車間潔凈度檢測(cè)(1)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002(3)
潔凈工作臺(tái)3Q認(rèn)證1.驗(yàn)證范圍:生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室分析儀器、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器等(電子天平3Q驗(yàn)證、溶出儀3Q驗(yàn)證、培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證、冰箱3Q驗(yàn)證、酶1 Marker 3Q驗(yàn)證驗(yàn)證,)2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機(jī)構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗(yàn)證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗(yàn)證(
【發(fā)熱門診院感檢測(cè)】發(fā)熱門診基礎(chǔ)設(shè)施
(1) 醫(yī)院入口處有醒目的發(fā)熱門診導(dǎo)引標(biāo)志,發(fā)熱門診標(biāo)志明顯;(2) 發(fā)熱門診獨(dú)立設(shè)置,與其他門診相隔離;(3)發(fā)熱門診總建筑面積、候診廳(室)能滿足病人就診需求(不擁擠);(4)設(shè)隔離留觀室,與發(fā)熱門診相臨近,與其他門診、病區(qū)相隔離;(5)發(fā)熱門診和隔離留觀室有獨(dú)立的污水處理系統(tǒng);(6)普通門診大廳入口、急診室就診病人體溫測(cè)量臺(tái)(處);(7)向社會(huì)公布24小時(shí)就診聯(lián)系電話。
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
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潔凈用房平均風(fēng)速 潔凈車間檢測(cè)報(bào)告
電子潔凈廠房懸浮粒子 潔凈車間檢測(cè)報(bào)告
潔凈用房自凈時(shí)間 潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告
潔凈車間氣流流型 潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告
GMP車間靜壓差 潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告
化妝品換證車間環(huán)境檢測(cè) 沈陽(yáng)化妝品換證車間環(huán)境檢測(cè)服務(wù)
化妝品生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境檢測(cè) 昆明化妝品車間環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)
化妝品換證車間環(huán)境檢測(cè) 云浮化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)服務(wù)
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