新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

時間：2021-12-27作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：686

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  詞條說明

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  醫(yī)院環(huán)境檢測機(jī)構(gòu) 環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)主要檢測什么那么各項(xiàng)環(huán)境檢測主要檢測哪些呢？水質(zhì)檢測水質(zhì)檢測包括檢測一類是溫度、色度、濁度、PH值、電導(dǎo)率、懸浮物、溶解氧、化學(xué)耗氧量和生化需氧量等。另一類是有毒物質(zhì)，如酚、氰、鉛、鉻、鎘、汞、鎳和有機(jī)農(nóng)藥、苯并芘等。水質(zhì)檢測除了檢測這些因素外，還要注意測定某一水域內(nèi)的水體流速和流量。除上述監(jiān)測項(xiàng)目外，還應(yīng)測定水體的流速和流量。大氣污染監(jiān)測監(jiān)測項(xiàng)目有二氧化硫、二氧化氮

• 潔凈度檢測

  潔凈度檢測中藥生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行潔凈分級，對潔凈廠房進(jìn)行空氣潔凈度檢測是中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證檢驗(yàn)的重要內(nèi)容。為了保證空氣潔凈度檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，研究人員在開展空氣潔凈度檢測工作的同時，對影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素進(jìn)行了多方探索，發(fā)現(xiàn)以下幾個因素對空氣潔凈度檢測結(jié)果有明顯影響，應(yīng)該引起重視。1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等，其

• 化妝品換證車間環(huán)境檢測機(jī)構(gòu) 化妝品無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)要求

  化妝品換證車間環(huán)境檢測機(jī)構(gòu) 化妝品無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)要求化妝品無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)要求：設(shè)計要求在車間內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉庫、檢驗(yàn)室、儲存間，這些空間都需要采用一萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，其他實(shí)驗(yàn)室、灌裝間更衣室等需要采用十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，各個取件封閉獨(dú)立，防止交叉污染。環(huán)境要求通風(fēng)為了防止實(shí)驗(yàn)室工作人員吸入或咽入一些有有害的、可致病的或有害性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)氣體，化妝品無塵車間

• 【GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測】GMP認(rèn)證簡介

  GMP認(rèn)證簡介GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)