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詞條說明
GMP 驗證所需材料:1 .藥品 GMP 驗證申請報告(一式四份);2 .《藥品生產企業許可證書》和《營業執照》影印件;3 .藥品生產管理方法和質量控制自糾自查情況(概況及發展歷程情況、生產和質量控制情況、上次驗證缺點項目的糾正情況);4 .藥品生產企業組織機構圖(標明各部門名稱、內在聯系、部門負責人);5 .藥品生產企業責任人、部門負責人個人簡歷;依規通過資質評定的藥理學及有關專業技術、工程項目
化妝品換證車間環境檢測機構 化妝品車間環境檢測一、 檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。二、 檢測標準:車間潔凈度檢測(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002(3)
GMP認證是一套適用制藥業、食品類等領域的強制規范,規定企業從原料、工作人員、設施、生產過程、包裝運送、質量管理等層面按相關政策法規做到衛生品質規定,產生一套可實際操作的工作標準協助企業改進企業衛生自然環境,及時處理生產過程中存在的不足,進行改進。GMP標準(藥品生產質量管理標準)是為確保藥品在要求的品質下不斷生產制造的管理體系。它是為把藥品生產過程中的不達標的幾率減少到最少而簽訂的。GMP包括各
發熱門診日常檢測 醫院空氣微生物檢測的方法當下常見的檢測方法是自然沉降法、撞擊法、過濾法、液體撞擊法等。各種方法各有優缺。我們應根據不同的需求選擇不同的采樣方法和采樣器。2.1 自然沉降法常用的有營養瓊脂培養基和血瓊脂培養基等。面積為100平方厘米的平板培養基,暴露于空氣中5min,與37℃恒溫培養箱中培養24h后所生長的菌落數相當于10L空氣中的菌落數。根據消毒技術規范在靠墻布點時,距墻1m。室
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區黃埔區科學城尖塔山路1號
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網 址: cheebo.b2b168.com
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