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詞條說明
微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程!
一、目的: 本規(guī)程旨在為微生物實(shí)驗(yàn)室操作提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程; 二、適用范圍: 微生物實(shí)驗(yàn)室; 三、責(zé)任人: 實(shí)驗(yàn)室、微生物檢測(cè)員; 四、安全注意事項(xiàng): 嚴(yán)格遵循無菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。 五、微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程: 1.微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20~24℃,濕度保持在45~60%,**凈臺(tái)
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。 ★ 通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵
實(shí)施GMP化妝品車間規(guī)劃設(shè)計(jì)具有以下優(yōu)點(diǎn): 1、確保產(chǎn)品安全; 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量; 3、消除危險(xiǎn)事故; 4、降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn); 5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn); 6、 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認(rèn)可; 9、增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力; 10、有效的產(chǎn)品追溯 GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性的生產(chǎn)準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。
無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)是怎么樣的
一、無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃方案及平面布局 1、組成:無菌實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于打掃衛(wèi)生。 2、內(nèi)外間要求:無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間,內(nèi)間是無菌室,外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大,吊頂不宜過高,要便于空氣滅菌。 3、安全要求:無菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境
公司名: 無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司
聯(lián)系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機(jī): 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區(qū)無錫市惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)堰橋配套區(qū)堰橋路12號(hào)
郵 編: 214000
網(wǎng) 址: cac2665759.cn.b2b168.com
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