詞條
詞條說(shuō)明
實(shí)施GMP化妝品車間規(guī)劃設(shè)計(jì)具有以下優(yōu)點(diǎn): 1、確保產(chǎn)品安全; 2、提高產(chǎn)品質(zhì)量; 3、消除危險(xiǎn)事故; 4、降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn); 5、降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn); 6、 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則 7、良好的工作環(huán)境; 8、有效控制成本和**認(rèn)可; 9、增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力; 10、有效的產(chǎn)品追溯 GMP車間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性的生產(chǎn)準(zhǔn)則,是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。 ★ 通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵
設(shè)計(jì)人員要確保潔凈室工程質(zhì)量,還必須對(duì)醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場(chǎng)做認(rèn)真地調(diào)研、考察,否則,設(shè)計(jì)出來(lái)的潔凈室工程質(zhì)量就會(huì)大打折扣。如在對(duì)某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測(cè)時(shí),突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升,**標(biāo)嚴(yán)重。工程人員首先想到的是過(guò)濾器風(fēng)口漏,經(jīng)檢查,雖然發(fā)現(xiàn)確實(shí)有漏,但和檢測(cè)出的塵濃數(shù)量不相當(dāng)。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷,這是新風(fēng)口設(shè)計(jì)不當(dāng),由于設(shè)在 5 層樓頂上向下的新風(fēng)口,其下方正好有一垃圾站,而該垃圾站有定期燒垃圾的習(xí)
潔凈室凈化保持,可以保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求。達(dá)到這個(gè)潔凈度,潔凈室必須采用多項(xiàng)綜合技術(shù),具體措施如下: 1.潔凈室采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備; 2.潔凈室采取必要的隔離負(fù)壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴(kuò)散; 3.潔凈室采取減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì); 4.加強(qiáng)潔凈室的管理,按規(guī)定進(jìn)行清掃、滅菌等工作; 5.進(jìn)入潔凈室人、物必須進(jìn)行分流,不允許
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