詞條
詞條說明
潔凈室工作人員須知: ① 進入潔凈室的人員應嚴格執(zhí)行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨童更改。在潔凈室內(nèi)必須按規(guī)定著衣、戴帽、換鞋; ② 作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時,動作要輕,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,不允許跑跳、打鬧,不作不必要的動作,不作易發(fā)塵和大幅度的動作; ③ 為不干擾氣流,在作業(yè)區(qū)上游側(cè)不應放物品,生產(chǎn)操作一般應在潔凈工作臺或氣流的上游進行; ④ 不允許將與生產(chǎn)無關(guān)和*產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室
一、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不**10000級潔凈度級別。 二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不**100000級潔凈度級別。 三、與人體損傷表
一、人 據(jù)研究,人是潔凈室較大的污染源,占90%左右。一般男性每人每分鐘向周圍排放1000個以上含菌粒子,女性為750個以上,且走動時的發(fā)塵量較大一些。因此,在進入食品廠凈化車間之前,生產(chǎn)人員要做沐浴清潔、更換潔凈工作服、風淋室吹淋等,并且要嚴格控制生產(chǎn)人員在凈化車間的人數(shù)及活動。須配備對講機,以減少人員走動。 二、機械 機械在運行過程中,由于摩擦等作用,也會產(chǎn)生一些微粒。因此,須保證食品廠凈化
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。 ★ 通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵
公司名: 無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司
聯(lián)系人: 許先生
電 話: 0510-83746352
手 機: 13706191461
微 信: 13706191461
地 址: 江蘇無錫惠山區(qū)無錫市惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)堰橋配套區(qū)堰橋路12號
郵 編: 214000
網(wǎng) 址: cac2665759.cn.b2b168.com
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