《國際權威化妝品安全評估數據索引》問答

時間：2024-04-30作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：72

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  詞條說明

• 牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第21期）

  問題1：《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分？答：根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定，在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理，適用本辦法。*四條規定，國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。 問題2：牙膏管理的基本要求有哪些？答：《牙膏監督管理辦法》*五條規定，牙膏實行備案管理，牙膏備

• 進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?

  所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網址、注冊商標、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應如實且完整地譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。

• 化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產品標簽可否簡略標注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡國際*化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產

• 關于《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2021年版）》的說明

  關于《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（ 2021 年版）》的說明：1. 保健食品備案產品輔料的使用應符合國家相關標準及有關規定 , 必須遵循以下原則：對人體不產生任何健康危害；不以掩蓋產品腐敗變質為目的；不以掩蓋產品本身或加工過程中的質量缺陷或摻雜、摻假、偽造為目的；不降低產品本身的保健功能和營養**；在達到預期效果的前提下盡可能降低在產品中的使用量；加工助劑的使用應符合《食品安全國家標準食