詞條
詞條說(shuō)明
中檢院|擬將化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)納入禁用原料目錄
中檢院關(guān)于公開(kāi)征求《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)》等意見(jiàn)的通知??發(fā)布時(shí)間:2023-06-12各有關(guān)單位:?
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類(lèi)工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》,規(guī)定化妝品分類(lèi)編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱(chēng)、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類(lèi)目錄,依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱(chēng)、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對(duì)應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱(chēng)新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
干貨來(lái)了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料檢查要點(diǎn)分析
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國(guó)高度重視化妝品安全性,2010年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許339號(hào)),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生或帶入的,可能對(duì)人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?!痹谖覈?guó)上市銷(xiāo)售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。為進(jìn)一步
為了進(jìn)一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報(bào)要求,從備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料等7方面,對(duì)已發(fā)布的答疑解惑進(jìn)行了分類(lèi)匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見(jiàn)問(wèn)題和審查依據(jù)。一、備案申
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