風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 1

時間：2023-06-21

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據的要求？
答：科學依據及其相關綜述內容應當完整規范，不僅包括科學依據的來源、目錄和全文，還應當與產品的配方、工藝等技術要求進行研究比對，對產品配方及其功能聲稱科學依據充足性進行論證和綜述。文獻依據包括在國內**專業期刊或國際專業期刊正式發表的科研論文；我國傳統本草典籍的有關記述；文獻分析和評價報告；國際公認的食品衛生*機構、組織，或我國有關部門、*機構正式發布的國際標準、國家標準、風險評估報告、統計信息
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內責任人備案資料中易發、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產品銷售包裝的內容**出標簽樣稿載明內容。如企業在銷售包裝中標識了貯存
干貨來了|普通化妝品備案后風險評估資料檢查要點分析
化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監督管理局下發了《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應當在備案環節提交風險評估資料。為進一步
如何正確填報化妝品原料安全信息？山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五）
1.問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平，國家藥監局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業統一填報原料安全