原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答（四十期）

時間：2023-06-16作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：55

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• 詞條

  詞條說明

• 境外牙膏產品境內誰來備案？

  境外牙膏產品境內誰來備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案，協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回，并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

• 國家藥監局|《牙膏監督管理辦法》解讀（一）

• 國產特殊化妝品注冊審批辦事指南

  國產特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內生產銷售的國產特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能，且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業必須具備相應的生產條件和質量管理能力；2. 申請注冊的產品必須符合國家相關標準和技術要求；3. 申請注冊的企業必須提供完整的技術資料和證明文件，包括產品配方、生產工藝、質

• 所有的化妝品注冊備案時都需要在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要嗎

  根據《化妝品功效宣稱評價規范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要”。其他的功效宣稱應按照國家藥監局關于發布的《化妝品功效宣稱