風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-1

時間：2023-06-16

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
2022年1月1日起，普通化妝品實施年度報告制度，祛斑美白防脫發化妝品注冊時應提交人體功效試驗報告
自2022年1月1日起，申請祛斑美白、防脫發化妝品注冊時，注冊申請人應當按照規定，提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并**注冊的祛斑美白、防脫發化妝品，注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并**注冊的祛斑美白、防脫發化妝品，注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。自2022年1月1日起，
進口化妝品申報評估備案周期及費用
評估備案周期及費用 ? **講過，**申報進口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式，這兩種方式的具體流程實際上是基本雷同的，僅在紙質資料的報送有所區別（向國家局備案OR地方局備案）。因此，二者的備案周期也是相近的，費用上也并無區別。 ? 進口非特殊類化妝品申報周期，根據天健華成公司化妝品注冊部的經驗，在產品同樣符合備案要求的情況下，從樣品檢測開始計算，原來審批制的申報周期一般6
化妝品申報之牙膏監督管理辦法2
*十三條?牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。國家藥品監督管理局根據牙膏的功效宣稱、使用人群等因素，制定、公布并調整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語應當符合法律、法規、強制性國家標準、技術規范和國家藥品監督管理局的規定。*十四條?牙膏的功效宣稱評價應當符合法律、
保健食品注冊的審批
保健食品注冊的審批審評機構作出綜合審評結論及建議后，應當在5個工作日內報送國家食品藥品監督管理總局。國家食品藥品監督管理總局應當自受理之日起20個工作日內對審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出準予注冊或者不予注冊的決定。現場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內。國家食品藥品監督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后，應當自作出決定之日起10個工作日內，由