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2023年7月1日起到2024年6月30日TGA醫(yī)療器械、體外診斷器械注冊官費金額如下:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司溫馨提醒,在續(xù)繳官費時,要注意以下幾點:TGA有一個在線支付選項,可以通過信用卡支付費用和收費 - 這是可以選擇的支付選項。也可以通過銀行轉賬的方式付款。需要全額付款才能釋放申請進行處理。所有付款必須以澳元支付。付款人負責支付銀行轉賬費用。費用不得從匯給 TGA 的金額中扣除。通過銀行轉
英國醫(yī)療器械法律對醫(yī)療器械英國責任人的要求有哪些?
作為醫(yī)療器械制造商,了解英國醫(yī)療器械的法律要求可能是一項艱巨的任務。其中一項關鍵要求是任命一名英國負責人。本文將為您介紹英國負責人的角色和醫(yī)療器械的法律要求,幫您有效履行職責,確保合規(guī)性并維護您在英國的市場準入和聲譽。?什么是英國責任人?英國負責人是由非英國制造商指定作為其在英國的授權代表的個人或公司。英國負責人的主要職責是確保非英國制造商遵守英國的醫(yī)療器械法規(guī),包括處理有關醫(yī)療器械的詢
美國新化妝品法規(guī)執(zhí)行后,如果我有多種化妝品,我如何向FDA列出所有?美國化妝品新法規(guī)MoCRA?允許“靈活的清單”??!皩τ陟`活的列表,公司可以為具有相同配方或僅在顏色、香味或味道或含量方面有所不同的配方的化妝品向FDA提交單一列表。??新的化妝品法規(guī)標簽要求是什么?FDA要求必須較新產品標簽以包括:美國地址,美國電話號碼,或負責人可以接收不良事件報告的電子
澳大利亞**用品管理局(TGA)認證是醫(yī)療器械和藥品進入澳大利亞市場的通行證。了解TGA認證的具體流程和時間周期對于計劃進入澳洲市場的企業(yè)至關重要。SPICA角宿團隊作為您的專業(yè)顧問,為您提供全面的TGA認證服務。TGA認證流程產品分類:確定產品在澳大利亞的分類(I類、II類、III類或IVD)。自我評估:根據TGA的要求進行自我評估,確保產品符合安全、質量和性能標準。準備文件:準備必要的技術文件
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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