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時間：2021-12-14

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO9001工作準備和應對技巧
1.質量方針應熟悉、了解、背誦下來。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。4.電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章6. 文件或記錄，禁用鉛筆書寫。7. 不能剪貼，較好不要用涂改液涂改。8. 確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續追蹤的記錄。9. 先確定了解問題后再回答。10.有問必答，答其所問
ISO13485申請的條件
關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調
關于ISO9001的疑難理解（1）
1．關于ISO9001標準2條款???? 問：ISO9000：2000標準中的術語和定義，是否只有經過條款2的引用才能構成ISO9001標準的條文？??? 答：是（ISO/TC176 **49r）?2．關于ISO9001標準4.1a)條款???? 問：4.1 a)中“質量管
公司做ISO27001有哪些好處？
?信息安全管理體系標準（ISO27001)可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續發展。ISO27001是信息安全領域的管理體系標準，類似于質量管理體系認證的 ISO9000標準。當您的組織通過了ISO27001的認證,就相當于通過ISO9000的質量認證一般，表示您的組織信息安全管理已建立了一套科學有效的管理體系作為**。根據 ISO27001 對您的信息安全管理體系進行認