ISO13485申請的條件

時間：2021-11-12

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO 27000 標準1
1 范圍?1.1 總則?本標準適用于所有類型的組織（例如，商業(yè)企業(yè)、**機構(gòu)、非贏利組織）。本標準從組織的整體業(yè)務(wù)風險的角度，為建立、實施、運行、監(jiān)視、評審、保持和改進文件化的ISMS規(guī)定了要求。它規(guī)定了為適應(yīng)不同組織或其部門的需要而定制的安全控制措施的實施要求。??ISMS的設(shè)計應(yīng)確保選擇適當和相宜的安全控制措施，以充分保護信息資產(chǎn)并給予相關(guān)方信心。&nb
ISO9001:2015審核時必須提到的問題
ISO9001：2015需要審核員有能力向被審方解讀新版要求背后的期望，了解組織的環(huán)境，基于風險去思考所觀察到的發(fā)現(xiàn)給組織帶來了什么樣的影響。新版標準下的審核，將不再拘泥于所需要形成的文件及記錄，而將重心關(guān)注于組織的整體績效的實現(xiàn)程度，目標偏差度如何，目標偏差如何導(dǎo)致，目標偏差如何與過程相關(guān)聯(lián)，過程是否基于風險來建立，綜合評價現(xiàn)有的過程是否能穩(wěn)定支持整體績效的達成。每個條款應(yīng)該如何去審核，都值
長春ISO14000系列標準與ISO9000系列標準區(qū)別在哪？
長春ISO14000系列標準與ISO9000系列標準區(qū)別二者共同之處有：??? ①ISO14000與ISO9000具有共同的實施對象：在各類組織建立科學(xué)、規(guī)范和程序化的管理系統(tǒng)。??? ②兩套標準的管理體系相似：ISO14000某些標準的框架、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容參考了ISO9000中某些標準規(guī)定的框架、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。??&nbs
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（三）
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮：?a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實施質(zhì)量管理體系及其過程的運行和控制，組織應(yīng)確定并提供必要的人員。?新版變化點：?支持過程含資源、