TS16949的五大部分

時間：2021-11-25

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO13485申請的條件
關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求的修訂和調整2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了*16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調
OHSAS18001職業健康與安全管理體系流程
?企業建立的職業健康與安全管理體系要申請，必須滿足兩個基本條件：?（1）遵守中國的職業健康與安全法律、法規和標準；?（2）OHSAS18001體系試運行滿3個月?在滿足上述兩個重要前提下，OHSAS18001職業健康與安全管理體系流程大致上分為以下四個階段：?一、受理申請方的申請：?申請的組織首先要綜合考慮各機構的*性、
CE
一、CE簡介CE標志是一種產品安全標志， CE代表歐洲統一（Conformite Europeenne）。在歐盟市場CE屬強制性，符合CE的產品就可在歐盟各成員國自由流通。CE適用國家及地區包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典。此外，其他部分國家也承認CE。二、CE意義? ?
ISO9001:2015標準“組織的知識”條款解讀
知識knowledge ——通過學習、實踐或探索所獲得的認識、判斷或技能。?注1：知識可以是顯性的，也可以是隱性的；可以是組織的，也可以是個人的。?注2：知識可包括事實知識、技能知識和人際知識；?注3：知識是經“編輯”的信息，在具有意義的背景環境與分析處理后，能為組織帶來真正的**，它是隱含在**技術、成功產品與有效決策之后的知識力量。而組織知識的集合（積累的經驗、員